RegJoint™-Implantat bei Daumensattelgelenksarthrose – Frühe Komplikationen festgestellt (2019)
Mattila, Haapamäki & Waris (2019) untersuchten die Anwendung des RegJoint™-Implantats bei 34 Patient:innen (38 Händen) nach vollständiger Trapeziektomie bei Arthrose des Daumensattelgelenks (TMC). Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug 33 Monate.
Wichtigste Ergebnisse:
- Schmerz und Funktion verbesserten sich signifikant
- In 24 Fällen wurde nach 18 Monaten eine Osteolyse festgestellt
- 3 Patient:innen entwickelten Fremdkörperreaktionen, eine benötigte eine Revisionsoperation
- Das Implantat verhinderte nicht den Kollaps des Resektionsraums
- Die Autor:innen empfehlen, den Einsatz des Implantats kritisch zu hinterfragen
Fazit:
Trotz klinisch zufriedenstellender Ergebnisse sind die Risiken von Gewebereaktionen und Osteolyse bedenklich. Das RegJoint™-Implantat bietet möglicherweise keinen zusätzlichen Nutzen bei der Behandlung der TMC-Arthrose.
Kommentare von Scaffdex Oy: Die Studie von Mattila et al. enthält keinen Vergleich mit etablierten Behandlungsverfahren (z. B. einfache Trapeziektomie), was die Bewertung des zusätzlichen Nutzens des RegJoint™-Implantats erschwert. Da es sich um eine retrospektive Studie handelt, ist die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 33 Monaten relativ kurz, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit bioabbaubarer Implantate zu beurteilen. Retrospektive Studien sind anfällig für Selektionsverzerrungen und bieten nicht die methodische Strenge randomisierter kontrollierter Studien.
Trotz guter klinischer Ergebnisse wirft das häufige Auftreten von Osteolysen und Gewebereaktionen Fragen zur Biokompatibilität des Implantats auf. Wir möchten jedoch betonen, dass selbst wenn Osteolysen auftreten, deren klinische Relevanz bisher nicht nachgewiesen wurde. Die radiologischen Befunde zeigten zwar deutliche Veränderungen, korrelierten jedoch nicht immer mit den Symptomen – was dazu führen kann, dass langfristige Vorteile und Risiken unterschätzt werden.
Quelle hier, Lesen Sie die vollständige Publikation unter:
Mattila, S., Haapamäki, V., & Waris, E. (2020). Unfavourable early outcomes of total trapeziectomy with RegJointTM interposition: a report of 38 osteoarthritic hands in 34 patients. The Journal of Hand Surgery, European Volume, 45(2), 167–172. https://doi.org/10.1177/1753193419885272