RegJoint™-implantin ja jänneartroplastian yhdistelmän kliininen vertailututkimus (2022)
Peukalon tyvinivelen (TMC) tekonivelleikkaus RegJoint™-implantilla tai ilman – vertaileva tutkimus. Saksalaiset tutkijat Dietrich et al. vertailivat kahta kirurgista menetelmää peukalon tyvinivelen nivelrikon hoidossa: 1) pelkkää suspensioartroplastia (SA) sekä 2) suspensioartroplastia yhdistettynä biohajoavaan RegJoint™-implanttiin (RJ).
Tutkimusasetelma:
- 34 potilasta, 37 peukaloa (SA: 14, RJ: 23)
- Keskimääräinen seuranta-aika: 5,3 vuotta
- Arviointi: potilaskyselyt (DASH, PRWE, PEM), kipu (VAS), kliiniset ja radiologiset mittaukset
Keskeiset tulokset:
- Kliiniset ja potilaan raportoimat tulokset olivat samankaltaisia molemmissa ryhmissä.
- Palmaarinen abduktio oli hieman parempi RegJoint™-ryhmässä.
- Ei merkittäviä eroja kivussa, puristusvoimassa tai toiminnassa.
- Osteolyysiä havaittiin molemmissa ryhmissä (SA: 2, RJ: 3), mutta ei merkittäviä kudosreaktioita.
- Implantin käyttö ei lisännyt komplikaatioita, mutta ei myöskään tuonut selkeää lisähyötyä.
Johtopäätös:
RegJoint™-implantti on turvallinen vaihtoehto peukalon tyvinivelen artroplastiassa, mutta se ei osoittanut merkittävää etua pelkkään suspensioartroplatiaan verrattuna. Tutkimuksessa potilailla ei havaittu kudosreaktioita, eikä tilastollisesti merkittävää eroa näiden kahden hoitovaihtoehdon välillä. Tutkijat suosittelevat lisätutkimuksia suuremmilla potilasmäärillä ja pidemmällä seurannalla.
Koko viite, linkki julkaisuun alapuolella: Dietrich, A. K. I. M., Winkelmann, M., O’Loughlin, P. F., Krettek, C., & Gaulke, R. (2022). Arthroplasty of the trapeziometacarpal joint with or without bioabsorbable polylactide scaffold (RegJointTM) interposition. Hand Surgery and Rehabilitation, 41(1), 65–72. https://doi.org/10.1016/j.hansur.2021.09.010.